![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
rositsa
По статье Елены Квасниковой Мировая задача с двумя неизвестными
В 2011 в компании «Медико-биологический союз» был разработан способ защиты лекарств, содержащих наркотические вещества, от злоупотребления. Об этом рассказал директор «МБС» Михаил Викторович Лосев.
Население планеты стареет. Пожилым людям приходится жить с болевым синдромом, потому что многие заболевания – радикулит, артроз, головные боли различного характера – нельзя излечить полностью. А боль резко снижает качество жизни человека, отнимает у него много сил. Приходится регулярно принимать обезболивающие препараты, например, кетанов или анальгин.
К сожалению, у них много побочных эффектов: они либо разрушают стенки кишечника, либо дают большие нагрузки на печень, почки и сердце. У наркотических анальгетиков (в России употребляют кодеин, в США – оксикодон) таких эффектов практически нет. Но у них другая проблема. До какой-то определённой концентрации в крови они действуют просто как обезболивающие, однако при увеличении пороговой дозы происходит изменение сознания и возникает наркотическая зависимость.
Перед учёными стояла задача с 2 неизвестными:
Во-первых, чтобы нельзя было, купив эти препараты в аптеке, выделить из них наркотик и употребить его.
Во-вторых, чтобы нельзя было, купив много таблеток и съев их за 1 раз, перейти от обезболивания к состоянию изменения сознания, то есть надо было исключить передозировку.
Заказ пришёл в эту фирму года 3 назад из США. На американские компании, производящие обезболивающие лекарства, началось давление со стороны регулирующих органов по выведению этих препаратов в более жёсткий список. Это ведёт к снижению доступности для обычного населения, ведь за рецептом надо постоянно ходить к врачу, что в США достаточно дорого. МБС – не единственные, кто его искал, но именно им удалось это сделать. Решение они нашли довольно быстро – за 3-4 месяца, потом – проверки. Затем началось патентование. Поскольку проект был российско-американский, договорились, что патент будет сделан на совместную компанию, но на территории России и СНГ МБС сохраняет за собой эксклюзивное право управлять этим процессом.
Суть технологии в уникальной комбинации химических и физико-химических свойств дополнительных компонентов, добавляемых в лекарственный препарат. Применение технологии не требует специального оборудования для производства. Все компоненты абсолютно безвредны и давно применяются в фармацевтике. Суть – в комбинации этих веществ. Они стоят копейки, так что удорожание препаратов будет несущественное.
В американских экспертных лабораториях были проведены серьёзные тесты на возможность выделить наркотик. Есть протокол о том, что если в препарате использована эта технология, наркотик из него экстрагировать невозможно. Сейчас в Канаде начинаются клинические испытания. МБС уже ищет в России фармацевтические компании, которые были бы заинтересованы в этом деле.
И немного о стратегии развития фармацевтической промышленности России до 2020 года – программа «Фарма-2020» :
– Сегодня у нас государство дженериков (непатентованных лекарственных препаратов, являющихся воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты), а собственных лекарственных брендов у нас почти нет – не более 1 % от всех продающихся лекарств. Это значит, что пока мы конкурируем не на уровне интеллектуального продукта, а на уровне «кто дешевле сделает». По программе «Фарма-2020» мы начали именно с дженериков, что даст нам импортозамещение, ведь сегодня мы практически всё закупаем за границей. Далее – изготовление в России брендов по лицензиям. И лишь следующий этап – разработка и создание собственных брендов. Хотя уже сейчас начинают появляться предприятия полного цикла – от разработки до вывода продукта на рынок. Это очень важно, что мы начинам свой интеллектуальный ресурс не за границу продавать за три копейки, а доводить до конечного продукта. Мы, кстати, тоже пытаемся здесь, на базе Академпарка и СО РАН, создать цепочку взаимосвязанных компаний, включая маленькие стартапы и подключая интеллект и приборную базу СО РАН. Цель – вывести цепочку на крупные производственные компании и выпуск конечного продукта. Этот процесс потихоньку идёт. Мало того, нам уже иностранцы предлагают идеи, которые мы будем доводить здесь до решения. Раньше было наоборот. Хочу подчеркнуть: мы должны работать над разработкой продуктов для мирового рынка, а не только для российского. Дружными усилиями будем создавать биотехнологический кластер, в том числе – биотехнопарк в Кольцово и биотехнологический бизнес-инкубатор в Академпарке. Так что пока я смотрю на начавшийся процесс оптимистически. Вопрос в скорости и в том, как будет трансформироваться наша бюрократическая система, и заработают ли нормально наши лидеры производств. Пока связи между инновационным российским сектором и акулами фармацевтического бизнеса достаточно слабые.
Справка «Ведомостей»
«Медико-биологический союз» – 1 из первых в России частных биотехнологических компаний. Расположена в Академгородке. Специализируется на разработке и реализации наукоёмких проектов в области биотехнологий и медицины. Исследования и разработки МБС нацелены на создание средств и методов достоверной высококачественной диагностики различных заболеваний.
Партнёры МБС – ГНЦ ВБ «Вектор», ГИСК им. Л. А. Тарасевича, Центры по профилактике и борьбе со СПИДом, станции переливания крови, институты СО РАН.
МБС производит около 60 видов иммунобиологической продукции: ИФА тест-системы для диагностики более десятка инфекционных заболеваний человека и препараты контроля качества иммунодиагностики (панели сывороток крови). За последний год МБС разработал и вывел на рынок 10 новых продуктов.
МБС – единственный аттестованный производитель национальных иммунобиологических стандартов, применяемых для контроля качества диагностических ИФА тест-систем, производимых в России и ввозимых из-за рубежа.
Государство на защите кодеина
Кодеин – опиоидный наркотический анальгетик, синтетический аналог героина. Используется в средствах от кашля и обезболивающих (Коделак, Пенталгин, Каффетин, Солпадеин, Терпинкод и другие). Ослабляет кашель и является болеутоляющим.
С 01.06.2012 в России отпуск физическим лицам лекарственных препаратов с содержанием кодеина или его солей будет осуществляться только по рецепту врача. Ограничение свободного доступа к кодеиносодержащим лекарствам связано с тем, что наркозависимые в домашних условиях выделяют из них кодеин и готовят дезоморфин. По данным госнаркоконтроля, число дезоморфиновых наркоманов в России приближается к 250 тысячам человек. Смертность от этого наркотика уже начинает «конкурировать» со смертностью от героина. По словам главного нарколога России Евгения Брюна, каждый 4-й наркоман в стране принимает именно дезоморфин, а спрос наркозависимых людей на «таблетки от кашля» очень выгоден аптечным сетям.
***
К сожалению, тут не сказано, помогает ли эта технология в случае более сильных наркотических анальгетиков, используемых у пациентов с травмами и поздними стадиями онкозаболеваний.
В 2011 в компании «Медико-биологический союз» был разработан способ защиты лекарств, содержащих наркотические вещества, от злоупотребления. Об этом рассказал директор «МБС» Михаил Викторович Лосев.
Население планеты стареет. Пожилым людям приходится жить с болевым синдромом, потому что многие заболевания – радикулит, артроз, головные боли различного характера – нельзя излечить полностью. А боль резко снижает качество жизни человека, отнимает у него много сил. Приходится регулярно принимать обезболивающие препараты, например, кетанов или анальгин.
К сожалению, у них много побочных эффектов: они либо разрушают стенки кишечника, либо дают большие нагрузки на печень, почки и сердце. У наркотических анальгетиков (в России употребляют кодеин, в США – оксикодон) таких эффектов практически нет. Но у них другая проблема. До какой-то определённой концентрации в крови они действуют просто как обезболивающие, однако при увеличении пороговой дозы происходит изменение сознания и возникает наркотическая зависимость.
Перед учёными стояла задача с 2 неизвестными:
Во-первых, чтобы нельзя было, купив эти препараты в аптеке, выделить из них наркотик и употребить его.
Во-вторых, чтобы нельзя было, купив много таблеток и съев их за 1 раз, перейти от обезболивания к состоянию изменения сознания, то есть надо было исключить передозировку.
Заказ пришёл в эту фирму года 3 назад из США. На американские компании, производящие обезболивающие лекарства, началось давление со стороны регулирующих органов по выведению этих препаратов в более жёсткий список. Это ведёт к снижению доступности для обычного населения, ведь за рецептом надо постоянно ходить к врачу, что в США достаточно дорого. МБС – не единственные, кто его искал, но именно им удалось это сделать. Решение они нашли довольно быстро – за 3-4 месяца, потом – проверки. Затем началось патентование. Поскольку проект был российско-американский, договорились, что патент будет сделан на совместную компанию, но на территории России и СНГ МБС сохраняет за собой эксклюзивное право управлять этим процессом.
Суть технологии в уникальной комбинации химических и физико-химических свойств дополнительных компонентов, добавляемых в лекарственный препарат. Применение технологии не требует специального оборудования для производства. Все компоненты абсолютно безвредны и давно применяются в фармацевтике. Суть – в комбинации этих веществ. Они стоят копейки, так что удорожание препаратов будет несущественное.
В американских экспертных лабораториях были проведены серьёзные тесты на возможность выделить наркотик. Есть протокол о том, что если в препарате использована эта технология, наркотик из него экстрагировать невозможно. Сейчас в Канаде начинаются клинические испытания. МБС уже ищет в России фармацевтические компании, которые были бы заинтересованы в этом деле.
И немного о стратегии развития фармацевтической промышленности России до 2020 года – программа «Фарма-2020» :
– Сегодня у нас государство дженериков (непатентованных лекарственных препаратов, являющихся воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты), а собственных лекарственных брендов у нас почти нет – не более 1 % от всех продающихся лекарств. Это значит, что пока мы конкурируем не на уровне интеллектуального продукта, а на уровне «кто дешевле сделает». По программе «Фарма-2020» мы начали именно с дженериков, что даст нам импортозамещение, ведь сегодня мы практически всё закупаем за границей. Далее – изготовление в России брендов по лицензиям. И лишь следующий этап – разработка и создание собственных брендов. Хотя уже сейчас начинают появляться предприятия полного цикла – от разработки до вывода продукта на рынок. Это очень важно, что мы начинам свой интеллектуальный ресурс не за границу продавать за три копейки, а доводить до конечного продукта. Мы, кстати, тоже пытаемся здесь, на базе Академпарка и СО РАН, создать цепочку взаимосвязанных компаний, включая маленькие стартапы и подключая интеллект и приборную базу СО РАН. Цель – вывести цепочку на крупные производственные компании и выпуск конечного продукта. Этот процесс потихоньку идёт. Мало того, нам уже иностранцы предлагают идеи, которые мы будем доводить здесь до решения. Раньше было наоборот. Хочу подчеркнуть: мы должны работать над разработкой продуктов для мирового рынка, а не только для российского. Дружными усилиями будем создавать биотехнологический кластер, в том числе – биотехнопарк в Кольцово и биотехнологический бизнес-инкубатор в Академпарке. Так что пока я смотрю на начавшийся процесс оптимистически. Вопрос в скорости и в том, как будет трансформироваться наша бюрократическая система, и заработают ли нормально наши лидеры производств. Пока связи между инновационным российским сектором и акулами фармацевтического бизнеса достаточно слабые.
Справка «Ведомостей»
«Медико-биологический союз» – 1 из первых в России частных биотехнологических компаний. Расположена в Академгородке. Специализируется на разработке и реализации наукоёмких проектов в области биотехнологий и медицины. Исследования и разработки МБС нацелены на создание средств и методов достоверной высококачественной диагностики различных заболеваний.
Партнёры МБС – ГНЦ ВБ «Вектор», ГИСК им. Л. А. Тарасевича, Центры по профилактике и борьбе со СПИДом, станции переливания крови, институты СО РАН.
МБС производит около 60 видов иммунобиологической продукции: ИФА тест-системы для диагностики более десятка инфекционных заболеваний человека и препараты контроля качества иммунодиагностики (панели сывороток крови). За последний год МБС разработал и вывел на рынок 10 новых продуктов.
МБС – единственный аттестованный производитель национальных иммунобиологических стандартов, применяемых для контроля качества диагностических ИФА тест-систем, производимых в России и ввозимых из-за рубежа.
Государство на защите кодеина
Кодеин – опиоидный наркотический анальгетик, синтетический аналог героина. Используется в средствах от кашля и обезболивающих (Коделак, Пенталгин, Каффетин, Солпадеин, Терпинкод и другие). Ослабляет кашель и является болеутоляющим.
С 01.06.2012 в России отпуск физическим лицам лекарственных препаратов с содержанием кодеина или его солей будет осуществляться только по рецепту врача. Ограничение свободного доступа к кодеиносодержащим лекарствам связано с тем, что наркозависимые в домашних условиях выделяют из них кодеин и готовят дезоморфин. По данным госнаркоконтроля, число дезоморфиновых наркоманов в России приближается к 250 тысячам человек. Смертность от этого наркотика уже начинает «конкурировать» со смертностью от героина. По словам главного нарколога России Евгения Брюна, каждый 4-й наркоман в стране принимает именно дезоморфин, а спрос наркозависимых людей на «таблетки от кашля» очень выгоден аптечным сетям.
***
К сожалению, тут не сказано, помогает ли эта технология в случае более сильных наркотических анальгетиков, используемых у пациентов с травмами и поздними стадиями онкозаболеваний.
